《AI》有沒有骨折人工智慧告訴你!FDA通過Imagen臨床決策輔助軟體OsteoDetect
《AI》有沒有骨折人工智慧告訴你!FDA通過Imagen臨床決策輔助軟體OsteoDetect
文/葉懷璘(生技醫療第一站) 2020/2/3
遠端饒骨(手腕)骨折,是上肢骨折中最常見的,約估骨折個案的1/10,多為閉合性骨折;舉凡車禍、運動、跌倒時以手樽地等,都有可能造成手腕骨折。傷害造成後要盡快治療、復健,拖越久,復原越慢;也因此,快速精確地診療越顯重要。
目前對於骨折的診斷,還是必須依靠放射醫學:拍攝X光影像或電腦斷層掃瞄(CT),再依醫師經驗判讀。去年(2018年)5月24日,FDA核准了一項採用人工智慧演算法(Al)的臨床決策輔助軟體OsteoDetect這套軟體是由lmagen公司所開發,當輸入成人手腕之二維X光影像後,軟體便可於影像上標示出可能的骨折位置,再呈現給臨床醫師做過濾、判斷。
OsteoDetect軟體在送審前,曾進行了兩項回溯性研究:
(1)準確性:取1000張X光影像,以軟體判讀,並與三位骨科醫師之判斷做比較。
(2)由24位臨床醫師實際應用、輔助診斷200例患者。
兩項結果皆顯示,該軟體除了具有準確性外,對於臨床偵測、診斷也有幫助。加上此軟體屬於創新、中低風險之醫療材料,因此,它很快就透過所謂的「DeNovopathway」的途徑、獲得了上市前的審查許可。
FDA2018年一口氣通過了三件運用AI的軟體:Viz.AlContact可預先提醒患者中風機率)、IDx-D(協助糖尿病視網膜病變篩檢)以及上述的OsteoDetect軟體,今年也通過了GEHealthcare用於氣胸的患者的新型人工智慧X射線設備。
AI好像很神奇,依靠它的輔助,可以減少很多誤判與漏判;然而,以現階段而言,Al還是依靠我們過往經驗的累積、「教育」電腦與軟體。我們借重的僅是電腦的快速運算,若是過度依賴AI來做病情的判斷,未來將不會有新的數據可以「教育」電腦:還有什麼新的症狀也是可以納入病情考量,我們的智慧也將停頓於此。
資料來源 :Interesting Engineering、中國醫藥大學
文章轉載自GENET觀點網站:
http://www.genetinfo.com/trend/item/34393.html
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